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河南省食药品监局医疗器械注册档案管理系统

2019-08-12 10:31| 发布者: admin| 查看: |

建设背(bei)景:

计算机及网络技术的发展对纸质(zhi)档(dang)(dang)(dang)案的管理和利用(yong)(yong)(yong)带来了深远的影响(xiang)。众所周知,传(chuan)统的纸质(zhi)档(dang)(dang)(dang)案利用(yong)(yong)(yong)耗时费力、查(cha)准率低,同时会(hui)对档(dang)(dang)(dang)案原件(jian)造(zao)成(cheng)一定的损(sun)伤(shang),而档(dang)(dang)(dang)案信息化(hua)的建(jian)设(she)(she)一方(fang)面保护档(dang)(dang)(dang)案原件(jian),另一方(fang)面则是为了提(ti)高档(dang)(dang)(dang)案信息的利用(yong)(yong)(yong)率和提(ti)供档(dang)(dang)(dang)案信息网络化(hua)服务(wu)。正是基于这些原因,档(dang)(dang)(dang)案信息工程的建(jian)设(she)(she)正在各个行(xing)业(ye)的管理体系建(jian)设(she)(she)中普遍应用(yong)(yong)(yong)。

河(he)南省(sheng)食品(pin)药监局(ju)医疗注册(ce)档(dang)(dang)案(an)(an)(an)(an)管(guan)理的(de)(de)模(mo)式现(xian)阶段主(zhu)要(yao)部分还是纸质管(guan)理,特别(bie)是食品(pin)档(dang)(dang)案(an)(an)(an)(an)、药品(pin)档(dang)(dang)案(an)(an)(an)(an)、注册(ce)档(dang)(dang)案(an)(an)(an)(an)等。这样(yang)的(de)(de)存储方(fang)式不仅不利于档(dang)(dang)案(an)(an)(an)(an)的(de)(de)保存,还大大的(de)(de)增加了(le)档(dang)(dang)案(an)(an)(an)(an)的(de)(de)管(guan)理危险系数。不仅没有(you)发挥出档(dang)(dang)案(an)(an)(an)(an)资料(liao)应有(you)的(de)(de)价(jia)值(zhi),还浪(lang)费了(le)大量的(de)(de)人(ren)力(li)物力(li)去进(jin)行管(guan)理。档(dang)(dang)案(an)(an)(an)(an)的(de)(de)查询、评审(shen)、使用还处于原始(shi)的(de)(de)状态,远远落后于社会(hui)发展(zhan)的(de)(de)平均水平,大大减缓了(le)档(dang)(dang)案(an)(an)(an)(an)发展(zhan)的(de)(de)进(jin)程。

而且档(dang)案(an)(an)没有经过规范化的(de)(de)(de)(de)整(zheng)理,档(dang)案(an)(an)的(de)(de)(de)(de)存放不(bu)符合档(dang)案(an)(an)局的(de)(de)(de)(de)要求。没有专业的(de)(de)(de)(de)档(dang)案(an)(an)管理软件(jian),档(dang)案(an)(an)查(cha)阅检(jian)索利(li)(li)用还(hai)停留在传统的(de)(de)(de)(de)人工调阅基础之上。但是利(li)(li)用现(xian)代的(de)(de)(de)(de)计算机系统,加上技术化的(de)(de)(de)(de)处理,搭建起来的(de)(de)(de)(de)档(dang)案(an)(an)信息化平台,不(bu)仅可以推动档(dang)案(an)(an)的(de)(de)(de)(de)整(zheng)体(ti)管理,还(hai)可以实现(xian)档(dang)案(an)(an)的(de)(de)(de)(de)综合调阅。对实现(xian)档(dang)案(an)(an)由机关利(li)(li)用到为广大(da)人品群(qun)众提供服务有重大(da)的(de)(de)(de)(de)意义。从而也挖掘了档(dang)案(an)(an)的(de)(de)(de)(de)潜(qian)在价值,产(chan)生广泛(fan)的(de)(de)(de)(de)社会效益(yi)和经济(ji)效益(yi)。

功能介绍:

1、档案(an)分类

对于不同档案类型(xing)进行分类存(cun)储,方便查阅(yue)。

2、全文检(jian)索

可以按照档(dang)案的类(lei)别、部门进行档(dang)案信息(xi)的查(cha)询(xun),同时支(zhi)持关键字查(cha)询(xun)

3、评审标准制定

通(tong)过对相同或类似产品的评(ping)价标准进(jin)行统计,最后形成统一的评(ping)审标准

4、审(shen)批

每个(ge)有权限审核员通过调阅档案信息库中的(de)电(dian)子档案读以往(wang)同(tong)类或者相(xiang)同(tong)产(chan)品审批(pi)的(de)过程及专(zhuan)家的(de)评(ping)审意见等资料进行对比。

5、借(jie)阅

实现(xian)对档(dang)案借(jie)阅管理(li),分为(wei)在线借(jie)阅和实物(wu)借(jie)阅等(deng)方式

6、在线编研

对于同一(yi)部门之间,不同类(lei)型的(de)档(dang)(dang)案,可以(yi)通过(guo)编(bian)研灵活调节文档(dang)(dang)的(de)存放目录,重新(xin)划分分类(lei),并且可以(yi)将(jiang)相关档(dang)(dang)案的(de)不同文件合并成一(yi)个(ge)完整的(de)档(dang)(dang)案(包(bao)括图片类(lei))

7、在线借阅

通过申请(qing)和审(shen)批之后,可以(yi)在(zai)线借阅文档(dang);对(dui)于电(dian)子文档(dang),可以(yi)实(shi)现在(zai)线查看

8、实物借阅

通过申请和审批之(zhi)后(hou)(hou),可以借(jie)阅(yue)(yue)实(shi)体档案(an),同时保存相应的借(jie)阅(yue)(yue)单(dan),以便(bian)后(hou)(hou)期审查

9、收藏

对(dui)于部分(fen)经典的(de)档案(an),可(ke)以(yi)收藏,方便自己(ji)随(sui)时查(cha)阅

10、分类统计

可以(yi)对文档通过(guo)不(bu)(bu)同年份的筛选(xuan)和(he)过(guo)滤以(yi)及不(bu)(bu)同的类别(bie)或者重要(yao)级别(bie),进行分类统(tong)计,提高文档的利(li)用率和(he)使用价值

11、图像报表

对不同(tong)的(de)文档(dang)通过报表的(de)形(xing)式展(zhan)现出来,方便对比各门类档(dang)案数量(liang)情况

12、数据字(zi)典

实现对部门、密(mi)级、检查人等相关的信(xin)息进行动态的修改

13、数据备份

对(dui)数据进行备份,确保(bao)数据的(de)安全,同时(shi)实(shi)现(xian)数据的(de)还原、下载及删除功能

14、日志管理

对每个登(deng)录的用户的IP地址、操(cao)作(zuo)日期、操(cao)作(zuo)明细等进行记录,确保数据(ju)安(an)全

15、权限(xian)控(kong)制

可以控制各级别人员查看(kan)数据的密级

16、其他

确保系统(tong)运行的其他基础功能,比如(ru)用户管(guan)理(li)、用户设置等

17、查(cha)询(xun)

实现(xian)对医疗器械(xie)处档案(an)信息的(de)查询功能。

18、借阅

控制医(yi)疗器械注册处电(dian)子档案的在线借(jie)阅和线下(xia)借(jie)阅。

19、评(ping)审

每个有权限审核员通过(guo)调阅档(dang)案信(xin)息库(ku)中(zhong)的电子(zi)档(dang)案,对以往(wang)同类或(huo)者相(xiang)同产品(pin)审批的过(guo)程及专家的评(ping)审意(yi)见(jian)等资料进行(xing)对比。

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